Προχωρούν με γοργούς ρυθμούς οι δοκιμές εμβολίων για τον Sars-Cov-2

Σε δοκιμές μπαίνει το εμβόλιο που ετοιμάζουν επιστήμονες του Πανεπιστημίου Κέιμπριτζ, σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Οι δοκιμές αυτήν την στιγμή αξιολογούν τον δείκτη ανταπόκρισης ατόμων διαφόρων ηλικιών που μολύνθηκαν από τον νέο κορωνοϊό και σε τι ποσοστό μπορούν να προστατευτούν από την Covid-19 χρησιμοποιώντας το εμβόλιο που ονομάζεται ChAdOx1 nCoV-19. 

Στην τελευταία τους ανακοίνωση, το Cambridgeshire και το Peterborough NHS Foundation Trust, το Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust και το Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust αναφέρουν ότι "στρατολόγησαν" υγιές προσωπικό ηλικίας 18 με 55 ετών, που δεν έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό, αλλά έχουν τακτική επαφή με ασθενείς που έχουν Covid-19. Τα άτομα αυτά θα τυχαιοποιηθούν και θα λάβουν μία δόση είτε του δοκιμαστικού εμβολίου (ChAdOx1 nCoV-19) είτε ενός εγκεκριμένου εμβολίου μηνιγγίτιδας (MenACWY) που θα χρησιμοποιηθεί ως placebo.

Όπως εξηγεί ο καθηγητής του LSE, Ηλίας Μόσιαλος, "ο κύκλος ανάπτυξης ενός εμβολίου περιλαμβάνει κάποια διακριτά στάδια από το σχεδιασμό, στο εργαστήριο, στη μετέπειτα πορεία αξιολόγησης, έως και την ασφαλή κλινική χρήση του...

Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται αριθμητικά τα τρέχοντα στοιχεία για τα εμβόλια σε Προκλινικό στάδιο ανάπτυξη και υπό κλινική δοκιμή, για τον κορωνοϊό και μια περιγραφή κάθε σταδίου (πηγή New York Times).

Δεν έχουμε ακόμα εγκεκριμένο εμβόλιο, αλλά παραμένει εντυπωσιακό πως μέσα σε 6 μήνες από την ανακάλυψή του ιού, υπάρχει ήδη ένα εμβόλιο σε Φάση ΙΙΙ, ενώ ακολουθούν 7 εμβόλια σε Φάση ΙΙ, 7 σε Φάση Ι και περισσότερα από 125 εμβόλια σε Προκλινικό στάδιο.

Στις προκλινικές δοκιμές οι επιστήμονες δοκιμάζουν το εμβόλιο σε ζωικά μοντέλα ερευνώντας τη δυνατότητα ανοσοαπόκρισης.

Στη ΦΑΣΗ Ι το εμβόλιο δίνεται σε μικρό αριθμό ανθρώπων για να ελεγχθεί η ασφάλεια και η δοσολογία, καθώς και για να επιβεβαιωθεί ότι διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Στη ΦΑΣΗ II, στις διευρυμένες δοκιμές, το εμβόλιο δίνεται σε εκατοντάδες άτομα που χωρίζονται σε ομάδες, όπως παιδιά και ηλικιωμένοι, για να δουν αν το εμβόλιο δρα διαφορετικά, ανά ομάδα. Αυτές οι κλινικές δοκιμές, αξιολογούν περαιτέρω την ασφάλεια και την ικανότητα του εμβολίου να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Στη ΦΑΣΗ III το εμβόλιο δίνεται σε χιλιάδες άτομα, όπου γίνεται και η μελέτη αναφορικά με το πόσοι μολύνθηκαν, σε σύγκριση με εθελοντές που έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Αυτή η φάση δοκιμών θα προσδιορίσει εάν το εμβόλιο μας προστατεύει από τον κορωνοϊό.

Όσον αφορά την έγκριση, οι ρυθμιστικές αρχές σε κάθε χώρα επανεξετάζουν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και αποφασίζουν εάν θα εγκρίνουν το εμβόλιο για μαζική χρήση στους ανθρώπους ή όχι. Κατά τη διάρκεια μιας πανδημία ένα εμβόλιο μπορεί να λάβει άδεια χρήσης, λόγω έκτακτης ανάγκης, προτού λάβει την επίσημη έγκριση".

Μαρία Τσιλιμιγκάκη