Διευκρινίσεις της AstraZeneca για το εμβόλιο κατά του Sars-Cov-2

Το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και νοσοκομεία στη Βραζιλία έχουν ήδη ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους του εμβολίου που παρασκεύασε η φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca για τον νέο κορωνοϊό. Το Ygeiawatch εξασφάλισε επικοινωνία με το Global Media Relations της εταιρίας από το οποίο μας απάντησαν σε βασικά ερωτήματα για το εμβόλιο που αναμένουμε στα τέλη του 2020 αν οι κλινικές δοκιμές πάνε καλά...

1-Τους τελευταίους μήνες έχουμε ακούσει για διάφορες «οδούς» και μεθόδους προετοιμασίας εμβολίων ενάντια στον Sars-Cov-2. Ποια μέθοδος έχει χρησιμοποιηθεί για τη δημιουργία του εμβολίου της AstraZeneca;

H AstraZeneca ανταποκρίνεται στην παγκόσμια πανδημία της νόσου COVID-19 προμηθεύοντας την Ευρώπη με έως 400 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης χωρίς κέρδος.

Γενικά, ένα εμβόλιο συνιστά μια προληπτική προσέγγιση ή μια προσέγγιση προφύλαξης ενάντια σε μια νόσο. Τα εμβόλια προϋποθέτουν ένα υγιές ανοσοποιητικό σύστημα και αρκετές εβδομάδες προκειμένου το εμβολιαζόμενο άτομο να αναπτύξει μια αποτελεσματική ανοσολογική απόκριση. Παράλληλα, έχουν τη δυνατότητα να παρέχουν μακροχρόνια προστασία ενάντια σε ιό.

Το ChAdOx1 nCoV-19, γνωστό πια ως AZD1222, αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Jenner του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης σε συνεργασία με το Oxford Vaccine Group. Χρησιμοποιεί έναν ιικό φορέα χωρίς δυνατότητα αναδιπλασιασμού, από χιμπαντζή ο οποίος βασίζεται σε μια εξασθενημένη εκδοχή ενός ιού του κοινού κρυολογήματος (αδενοϊού) που προκαλεί λοιμώξεις σε χιμπαντζήδες και περιέχει το γενετικό υλικό της πρωτεΐνης-ακίδας (spike protein) του SARS-CoV-2. Μετά τον εμβολιασμό, παράγεται η επιφανειακή πρωτεΐνη σε σχήμα ακίδας (spike protein) προετοιμάζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα για να επιτεθεί στον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19 όταν αυτός προσβάλει τον οργανισμό.

2-Έχουν διεξαχθεί επαρκείς κλινικές μελέτες; Σε ποιο αριθμό συμμετεχόντων και για ποιο χρονικό διάστημα;

Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοίνωσε τον τελευταίο μήνα την έναρξη της δοκιμής Φάσης II/III για το AZD1222 σε περίπου 10.000 ενήλικες συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο. Επίκειται η έναρξη της διεξαγωγής και άλλων δοκιμών τελευταίου σταδίου σε αρκετές χώρες. Η AstraZeneca αναγνωρίζει ότι το εμβόλιο ενδεχομένως να μην αποδειχτεί αποτελεσματικό, αλλά δεσμεύεται να προχωρήσει το κλινικό πρόγραμμα με ταχύτητα και να αυξήσει την παραγωγή παρά τον κίνδυνο αποτυχίας.

3-Προκαλεί το εμβόλιο ανοσία σε τέτοιο βαθμό ώστε ο εμβολιαζόμενος να μην κολλήσει τον ιό ή, σε περίπτωση προσβολής, να μην αναπτύξει νόσο COVID-19;

Το AZD1222 μετά τον εμβολιασμό, προκαλεί την παραγωγή της πρωτεΐνης σε σχήμα ακίδας (spike protein) προετοιμάζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα για να επιτεθεί στον ιό . Ο φορέας ανασυνδυασμένου αδενοϊού (ChAdOx1) επιλέχθηκε για να παράγει μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση με μία μόνο δόση και δεν μπορεί να αναδιπλασιαστεί, συνεπώς δεν είναι δυνατό να προκαλέσει συνεχιζόμενη λοίμωξη σε εμβολιασμένο άτομο.

4- Ποιες είναι οι κύριες παρενέργειες που έχετε παρατηρήσει;

Σύμφωνα με τα παρεχόμενα δεδομένα, τα εμβόλια που αναπτύσσονται βάσει του ιού ChAdOx1 έχουν χορηγηθεί σε περισσότερους από 320 ανθρώπους μέχρι σήμερα και έχει καταδειχθεί ότι είναι ασφαλή και καλώς ανεκτά, αν και είναι πιθανό να προκαλέσουν παρενέργειες όπως αύξηση της θερμοκρασίας, συμπτώματα που ομοιάζουν με αυτά της γρίπης, πονοκέφαλο ή πόνο στον βραχίονα.

5-Πείτε μας περισσότερα όσον αφορά τη δέσμευσή σας για προσβασιμότητα σε όλους…

Έχουμε δεσμευτεί να καταστήσουμε το εμβόλιο διαθέσιμο χωρίς κέρδος κατά τη διάρκεια της πανδημίας και να διασφαλίσουμε ευρεία και ισότιμη πρόσβαση ανά τον κόσμο. Μέσω συνεργασιών, προς το παρόν έχουμε διασφαλίσει τη δυνατότητα παγκόσμιου εφοδιασμού που υπερβαίνει τα δύο δισεκατομμύρια δόσεις.

Στο πλαίσιο αυτό, η AstraZeneca έχει συνάψει συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Inclusive Vaccines Alliance (IVA) (Συμμαχία για το Εμβόλιο), με επικεφαλής τη Γερμανία, τη Γαλλία, την Ιταλία και την Ολλανδία, για την προμήθεια έως 400 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης ενάντια στη νόσο COVID-19, με χρονικό ορίζοντα έναρξης των παραδόσεων πριν τα τέλη του 2020. Με αυτή τη συμφωνία, η IVA αποσκοπεί στην επιτάχυνση της προμήθειας του εμβολίου και στη διάθεσή του σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες που επιθυμούν να συμμετάσχουν στην πρωτοβουλία. Η IVA δεσμεύεται να εξασφαλίσει ισότιμη πρόσβαση σε όλες τις συμμετέχουσες χώρες ανά την Ευρώπη.

Η AstraZeneca συνεχίζει παράλληλα να δημιουργεί μια σειρά από εφοδιαστικές αλυσίδες ανά τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης. Η Εταιρεία επιδιώκει την περαιτέρω διεύρυνση της παραγωγικής της δυνατότητας και είναι ανοιχτή σε συνεργασίες με άλλες εταιρείες ελπίζοντας να καταστήσει το εμβόλιο ευρέως και ταχέως διαθέσιμο.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

Ειδικότερα, δημιουργούμε ειδικές περιφερειακές αλυσίδες εφοδιασμού για την αμερικανική ήπειρο, την Ευρώπη, την Ινδία, την Κίνα και τον υπόλοιπο κόσμο, πέραν της δυνατότητας παραγωγής στην Ευρώπη, για λογαριασμό της Ευρώπης. Η Εταιρεία έχει πρόσφατα ολοκληρώσει παρόμοιες συμφωνίες με το Ηνωμένο Βασίλειο, τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Συνασπισμό για τις Καινοτομίες Επιδημιολογικής Ετοιμότητας [Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)] και τη Συμμαχία Εμβολίων Gavi [Παγκόσμια Συμμαχία για τα Εμβόλια και την Ανοσοποίηση (Global Alliance for Vaccines and Immunisation)] για 700 εκατομμύρια δόσεις. Επίσης, σύναψε συμφωνία για τον εφοδιασμό του Serum Institute of India  με ένα επιπλέον δισεκατομμύριο δόσεις, κυρίως για χώρες που χαρακτηρίζονται από μεσαία και χαμηλά εισοδήματα.