Νέο εμβόλιο για την ηπατίτιδα Β προσφέρει αυξημένη προστασία σε άτομα με HIV

Ένα νέο εμβόλιο κατά του ιού της ηπατίτιδας Β είναι αποτελεσματικότερο από έναν παλαιότερο τύπο εμβολίου στην πρόκληση προστατευτικής απόκρισης αντισωμάτων μεταξύ των ατόμων που ζουν με HIV και δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενο εμβολιασμό, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας διεθνούς μελέτης, με επικεφαλής έναν ερευνητή από την Ιατρική Σχολή Weill Cornell Medicine.

Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο JAMA, οδήγησε στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο ηπατίτιδας Β με ανοσοενισχυτικό κυτοσίνης-φωσφογουανίνης, γνωστό ως HepB-CpG, αύξησε τα επίπεδα προστασίας που παρείχαν τα αντισώματα σε έως και 99,4% των ατόμων που το έλαβαν. Τέτοια προστασία παρατηρήθηκε μόνο στο 80,6% των ατόμων που έλαβαν εμβόλιο ηπατίτιδας Β με ένα ανοσοενισχυτικό υδροξειδίου του αργιλίου, γνωστό ως HepB-alum.

Η δοκιμή BEe-HIVe είναι μια μελέτη φάσης 3 με 561 συμμετέχοντες σε 40 τοποθεσίες στη Βόρεια και Νότια Αμερική, την Αφρική και την Ασία. Οι συμμετέχοντες είναι άτομα με HIV που ανέφεραν προηγούμενο εμβολιασμό κατά της ηπατίτιδας Β αλλά δεν είχαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων. Η Μονάδα Κλινικών Δοκιμών HIV της Weill Cornell Medicine ενέγραψε συμμετέχοντες στη Νέα Υόρκη και συνέβαλε στη συνολική επιτυχία της μελέτης.

Κάθε συμμετέχων έλαβε είτε HepB-CpG είτε HepB-alum. Και οι 2 τύποι εμβολίων χρησιμοποιούν την ίδια ποσότητα της ίδιας εργαστηριακής πρωτεΐνης του ιού της ηπατίτιδας Β για να προκαλέσουν αντιδράσεις κατά της ηπατίτιδας Β. Διαφέρουν κυρίως ως προς τις ενώσεις που προστίθενται για να παρέχουν γενική διέγερση στην ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να δημιουργήσει μια απόκριση αντισωμάτων.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε το HepB-CpG για χρήση σε ενήλικες το 2017. Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι οι κλινικοί γιατροί θα το προτιμούν πλέον έναντι των επικουρικών εμβολίων στυπτηρίας για την ενίσχυση της ανοσίας κατά της ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με HIV που έχουν ελάχιστα ή καθόλου αντισώματα για προστασία.

Προηγούμενη έρευνα έχει βρει ότι το Heplisav-B προκαλεί υψηλά ποσοστά προστατευτικών αντισωμάτων σε ασθενείς με διαβήτη ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που τείνουν να ανταποκρίνονται ανεπαρκώς στα παραδοσιακά εμβόλια κατά της ηπατίτιδας Β. Σε ένα προηγούμενο μέρος της τρέχουσας μελέτης, οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι το Heplisav-B προκάλεσε προστατευτικές αποκρίσεις αντισωμάτων στο 100% των ατόμων με HIV που δεν είχαν ποτέ εμβολιαστεί κατά της ηπατίτιδας Β.

Η νέα ανάλυση περιελάμβανε 3 σκέλη: τη χορήγηση HepB-CpG σε 3 δόσεις, χορήγηση HepB-alum σε 3 δόσεις και χορήγηση HepB-CpG σε 2 δόσεις. Και τα 2 σκέλη Hep-CpG ήταν ανώτερα από το HepB-alum, με το 99,4% (3 δόσεις) και το 93,1% (2 δόσεις) των ατόμων σε αυτές τις ομάδες να παρουσιάζουν αυξημένα προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων που προκαλούνται από το εμβόλιο, σε σύγκριση με το 80,6% των ατόμων σε η ομάδα HepB-alum. Η δοκιμή δεν αποκάλυψε νέα ζητήματα ασφάλειας.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

Η ερευνητική ομάδα διεξάγει επί του παρόντος μια ανάλυση παρακολούθησης της ανθεκτικότητας των αποκρίσεων των αντισωμάτων.