Εγκεκριμένο από τον FDA ρινικό σπρέι αντιμετωπίζει τη μείζονα κατάθλιψη

Εκατοντάδες εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο ζουν με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (ΜΚΔ), καθιστώντας την την πιο συχνά διαγνωσθείσα ψυχική διαταραχή, με τους αριθμούς να αυξάνονται ετησίως. Προηγούμενες μελέτες δείχνουν ότι μόνο το 30% περίπου των ατόμων με ΜΚΔ επιτυγχάνει πλήρη ύφεση των συμπτωμάτων τους μετά τη χρήση ενός αντικαταθλιπτικού φαρμάκου και το 50% δεν έχει καμία ανταπόκριση σε ένα μόνο φάρμακο.

«Τα τελευταία 20 χρόνια, χάναμε τη μάχη με την κατάθλιψη με τα ποσοστά κατάθλιψης να διπλασιάζονται στις [Ηνωμένες Πολιτείες]», δήλωσε ο Gregory Mattingly, MD, κύριος ερευνητής σε κλινικές δοκιμές της Midwest Research Group και ιδρυτικός συνεργάτης του St. Charles Psychiatric Associates.

«Η μείζων κατάθλιψη είναι μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις για την υγεία στις ΗΠΑ, καθώς περίπου 21 εκατομμύρια ενήλικες είχαν τουλάχιστον ένα μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και περίπου το 1/3 θεωρείται ότι δυσκολεύεται να αντιμετωπίσει την κατάθλιψη. Αυτό προφανώς έχει δραματικό αντίκτυπο όχι μόνο στο άτομο αλλά και στους φίλους και τους αγαπημένους του. Η σοβαρή κατάθλιψη έχει ένα από τα υψηλότερα οικονομικά βάρη από οποιαδήποτε ψυχιατρική διαταραχή», επεσήμανε.

Ο Mattingly έχει συμμετάσχει σε πρόσφατες έρευνες και κλινικές δοκιμές σχετικά με το Spravato (εσκεταμίνη), ένα συνταγογραφούμενο ρινικό σπρέι που παράγεται από την Johnson & Johnson (J&J) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης που είχε αρχικά εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2019. Τώρα, ο FDA έχει επίσης εγκρίνει το Spravato για τη θεραπεία ενηλίκων με ΜΚΔ που δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον 2 από του στόματος αντικαταθλιπτικά.

Η πρόσφατη έγκριση του FDA του Spravator βασίζεται σε ευρήματα από μια πολυκεντρική κλινική δοκιμή όπου το Spravato μόνο έδειξε γρήγορη και ανώτερη βελτίωση στη συνολική βαθμολογία κατάθλιψης Montgomery-Asberg (MADRS) των συμμετεχόντων έναντι του εικονικού φαρμάκου.

Σύμφωνα με την J&J, το Spravato είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα N-methyl-D-aspartate (NMDA) που φαίνεται να δρα ενεργώντας σε μια οδό στον εγκέφαλο που επηρεάζει ένα νευροδιαβιβαστή που βοηθά στην αποστολή σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου που βοηθούν στη ρύθμιση της διάθεσης ενός ατόμου.

Οι υποδοχείς NMDA στον εγκέφαλο και σε άλλες περιοχές του κεντρικού νευρικού συστήματος είναι κυρίως υπεύθυνοι για τη μάθηση των γνωστικών δεξιοτήτων και τη μνήμη. Επηρεάζοντας τους υποδοχείς NMDA στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Spravato βοηθά στη βελτίωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.

Σύμφωνα με την Αμερικανική Ψυχολογική Εταιρεία (APA), το MADRS μετρά τη σοβαρότητα της κατάθλιψης σε ενήλικες 18 ετών και άνω μέσω μιας κλίμακας 7 βαθμών. Κατά τη διάρκεια της ανάλυσης, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Spravato έδειξε βελτιώσεις και στις 10 κατηγορίες MADRS μέχρι την 28η ημέρα της θεραπείας.

Επιπλέον, μέχρι την 4η εβδομάδα της μελέτης, το 22,5% των συμμετεχόντων που έλαβαν δόσεις Spravato 84 χιλιοστόγραμμα (mg) πέτυχαν ύφεση της ΜΚΔ με συνολική βαθμολογία MADRS μικρότερη ή ίση με 12 και το 18,3% αυτών που έλαβαν 56 mg πέτυχαν ύφεση, σε σύγκριση με το 7,6% των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

«Αυτή η έγκριση δίνει στους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας την ελευθερία να εξατομικεύουν περαιτέρω τα σχέδια και τις επιλογές θεραπείας για να προσδιορίσουν τον καλύτερο τρόπο ενσωμάτωσης του Spravato στη φροντίδα τους — είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με ένα από του στόματος αντικαταθλιπτικό.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

 Έχω ακούσει από πρώτο χέρι από ασθενείς για τον μετασχηματιστικό αντίκτυπο που είχε το Spravato στη ζωή τους και θέλω αυτή την ευκαιρία για όλους τους κατάλληλους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από αυτή τη σημαντική θεραπευτική επιλογή», καταλήγει ο Gregory Mattingly.