Εισπνεόμενα εμβόλια κατά του κορωνοϊού: Έρχονται να συμπληρώσουν ένα κενό

12 Αυγούστου 2021, 07:00

Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1 που δημοσιεύτηκαν στο διεθνές περιοδικό The Lancet Infectious Diseases, δείχνουν ότι ένα εισπνεόμενο συζευγμένο με αδενοϊό COVID-19 εμβόλιο (Ad5-nCoV) ήταν καλά ανεκτό και είχε παρόμοια αντισωματική απάντηση και κυτταρική ανοσία με τον ενδομυϊκό εμβολιασμό.

Οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τη σχετική δημοσίευση.

"Η ανάλυση συμπεριέλαβε 130 συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις πέντε ομάδες, ενδομυϊκό εμβολιασμό (μία ή δύο δόσεις), εισπνεόμενο εμβολιασμό (υψηλή ή μικρότερη δόση, σε δύο δόσεις), ή και τα δύο (αρχικά μία ενδομυϊκή δόση και μία εισπνεόμενη δόση ενίσχυσης). Το πρωταρχικό σημείο για την ασφάλεια ήταν η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Όσο αφορά την ανοσία, ο στόχος ήταν η μέτρηση των IgG αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης spike του ιού SARS-CoV-2 και τα εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι του ιού 28 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφηκαν ήταν ο πυρετός, η κόπωση και η κεφαλαλγία, και ήταν συχνότερες σε όσους έλαβαν την ενδομυϊκή χορήγηση του εμβολίου. Μία δόση εισπνεόμενου εμβολίου, που ισοδυναμεί σε ποσότητα με το ένα πέμπτο της ενδομυϊκής δόσης, επάγει ισχυρή ανοσία, ενώ μετά από δύο εισπνεόμενες δόσεις ο τίτλος των εξουδετερωτικών αντισωμάτων έφτασε παρόμοια επίπεδα με αυτά, που επάγει μία ενδομυϊκή δόση. Έτσι οι συγγραφείς καταλήγουν ότι το εισπνεόμενο εμβόλιο Ad5-nCoV χρήζει παραπάνω μελετών για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του".

Εν τω μεταξύ, όπως έγινε γνωστό, κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους θα ξεκινήσουν για δύο εμβόλια κατά της COVID-19 που χορηγούνται μέσω ρινικού σπρέι και τα οποία έχουν αναπτυχθεί στην Ταϊλάνδη, αφού οι δοκιμές στα ποντίκια είχαν θετικά αποτελέσματα, ανακοίνωσε χθες κυβερνητική αξιωματούχος. Τα εμβόλια, τα οποία έχει αναπτύξει το Εθνικό κέντρο Γενετικής Μηχανικής και Βιοτεχνολογίας, βασίζονται στον αδενοϊό και τον ιό της γρίπης, επεσήμανε η αναπληρώτρια κυβερνητική εκπρόσωπος Ρατσάντα Θαναντιρέκ. Μετά το πέρας των κλινικών δοκιμών σε ποντίκια, αναμένεται να ξεκινήσει ως το τέλος του έτους η πρώτη φάση των δοκιμών σε ανθρώπους, για την οποία αναμένεται να δοθεί έγκριση από την υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων, πρόσθεσε. Η δεύτερη φάση των κλινικών δοκιμών εκτιμάται ότι θα ξεκινήσει τον Μάρτιο του 2022, με στόχο την ευρύτερη παραγωγή των εμβολίων ως τα μέσα του ίδιου έτους, αν τα αποτελέσματα είναι καλά, εξήγησε η ίδια.