Προς εφαρμογή νομοσχέδιο για βιοτράπεζες με στόχο την έρευνα

Ετοιμάζεται το νομοσχέδιο που αφορά ««Ο περί Βιοτραπεζών με Στόχο την Έρευνα (Εγκαθίδρυση, Λειτουργία και Έλεγχος) Νόμος του 2021» ώστε να καλυφθεί το νομικό κενό που υπάρχει από την μη ύπαρξη σχετικής νομοθεσίας.

Συγκεκριμένα, το νομοσχέδιο που κατατέθηκε στη βουλή προϋποθέτει τη λήψη και τη συλλογή βιολογικών δειγμάτων και συνδεόμενων με αυτά δεδομένων, τη διατήρηση, τη συντήρηση και την αποθήκευση τέτοιων δειγμάτων και την ανάλυση, μελέτη και επεξεργασία τους με τρόπο που να υποβοηθούν και να αναπτύσσουν την επιστημονική έρευνα στον τομέα της υγείας.

Το νομοσχέδιο θα καθορίζει, επίσης, τους όρους και προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται για την παραχώρηση άδειας εγκαθίδρυσης βιοτράπεζας για σκοπούς έρευνας από την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής η οποία έχει καθοριστεί ως αρμόδια αρχή.

Οι βασικές αρχές που θα περιλαμβάνει είναι ο πλήρης σεβασμός των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και της ανθρώπινης αξιοπρέπειας καθώς και η προστασία των προσωπικών δεδομένων των δοτών βιολογικών δειγμάτων, η διασφάλιση ότι ο δότης συγκατατίθεται στην χρήση και επεξεργασία των βιολογικών του δειγμάτων καθώς και η αρχή της εμπιστευτικότητας.

Για την παραχώρηση της σχετικής άδειας εφαρμογής του νομοσχεδίου, απαιτείται πρώτα θετική γνωμοδότηση του Επιτρόπου Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα ως προς την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των δοτών βιολογικών δειγμάτων καθώς και πλήρης συμμόρφωση των βιοτραπεζών με τους κανόνες προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, όπως αυτοί καθορίζονται στον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων της Ε.Ε. .

Το Υπουργικό Συμβούλιο ενέκρινε το νομοσχέδιο στις 15/11/2021 και εξουσιοδότησε τον Υπουργό Υγείας να το καταθέσει στη Βουλή των Αντιπροσώπων για τη ψήφισή του σε Νόμο.

Της Ουρανίας Στυλιανού