Εγκρίνεται στις ΗΠΑ το πρώτο μη συνταγογραφούμενο αντισυλληπτικό χάπι
17 Ιουλίου 2023, 18:00
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το από του στόματος αντισυλληπτικό Opill για πωλήσεις χωρίς ιατρική συνταγή, καθιστώντας το, το πρώτο μη συνταγογραφούμενο ορμονικό αντισυλληπτικό χάπι που διατίθεται στις ΗΠΑ. Και η Ευρώπη έπεται...
Η έγκριση αυτή, αποτελεί σημαντικό επίτευγμα για διάφορες ιατρικές ομάδες, συμπεριλαμβανομένης της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης και του Αμερικανικού Κολλεγίου Μαιευτήρων και Γυναικολόγων, που ασκούν πιέσεις εδώ και χρόνια για ένα αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ιατρική συνταγή (OTC). Μάλιστα, η εξέλιξη αυτή έρχεται σε μία εποχή δικαστικών διαμαχών για τα αναπαραγωγικά δικαιώματα των γυναικών.
«Πρόκειται για μνημειώδη απόφαση», δήλωσε η Δρ Melissa Simon, καθηγήτρια Γυναικολογίας στο Πανεπιστήμιο Northwestern. "Ο έλεγχος γεννήσεων χωρίς ιατρική συνταγή είναι διαθέσιμος σε περισσότερες από 100 χώρες, επομένως έχουμε μείνει πίσω στη χρήση ασφαλών, αποτελεσματικών μεθόδων, όπως αυτό το από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι, από άτομα που προσπαθούν να αποφύγουν την εγκυμοσύνη", πρόσθεσε.
Το Opill, γνωστό και ως "μίνι-χάπι", περιέχει μία ορμόνη, την προγεστίνη και λαμβάνεται καθημερινά. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA ως συνταγογραφούμενο φάρμακο το 1973.
Ο FDA δήλωσε ότι εγκρίνει την πώληση του φαρμάκου χωρίς ιατρική συνταγή για όλους τους χρήστες σε αναπαραγωγική ηλικία, συμπεριλαμβανομένων των εφήβων, μια κίνηση που αναμένεται να άρει τα εμπόδια πρόσβασης στη φαρμακευτική αγωγή και να μειώσει τον κίνδυνο ακούσιων εγκυμοσύνων.
Το φάρμακο αναμένεται να είναι διαθέσιμο σε φαρμακεία, παντοπωλεία και στο διαδίκτυο, σύμφωνα με τον FDA. Ωστόσο, όσοι θέλουν να πάρουν το φάρμακο από τα ράφια των καταστημάτων θα πρέπει να περιμένουν λίγο περισσότερο. Η παρασκευάστρια εταιρία του Opill, η Perrigo's HRA Pharma, δεν έχει ακόμη αποκαλύψει πόσο θα κοστίσει το χάπι χωρίς συνταγή. Η τιμή θα πρέπει να είναι χαμηλή, λένε οι ειδικοί, επειδή τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα συνήθως δεν καλύπτονται από ασφαλιστικό φορέα.
Η κίνηση του FDA έρχεται περίπου 2 μήνες αφότου μία εξωτερική συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε ομόφωνα για να προτείνει τη διάθεση του Opill χωρίς ιατρική συνταγή. Τέλος, η HRA Pharma είπε ότι δεν αναμένεται ότι το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο μέχρι τις «αρχές του 2024».
