Έρχεται φάρμακο που θα «ξυπνάει» την γυναικεία επιθυμία για σεξ

Ένα νέο φάρμακο για τις γυναίκες με μειωμένη λίμπιντο, η οποία δεν οφείλεται σε συγκεκριμένα προβλήματα υγείας, ούτε σε προβλήματα με τη σχέση τους, ενέκρινε η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ένα νέο φάρμακο για τις γυναίκες με μειωμένη λίμπιντο ενέκρινε η αρμόδια Αρχή των ΗΠΑ. Είναι το δεύτερο «γυναικείο βιάγκρα» που εγκρίνεται στην άλλη πλευρά του Ατλαντικού (το πρώτο είχε εγκριθεί το 2015).

Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία bremelanotide και θα διατεθεί στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Vyleesi, όπως ανακοίνωσε ο FDA.

Εγκρίθηκε για τις γυναίκες πριν από την εμμηνόπαυση, οι οποίες πάσχουν από επίκτητη, γενικευμένη διαταραχή υποενεργούς σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD). Με τον όρο αυτό περιγράφεται η μειωμένη ερωτική επιθυμία (ή λίμπιντο) στις γυναίκες.

«Υπάρχουν γυναίκες οι οποίες, για άγνωστους λόγους, έχουν μειωμένη ερωτική επιθυμία και υποφέρουν εξαιτίας της», δήλωσε ο Dr Hylton V. Joffe, διευθυντής του Τομέα Προϊόντων Οστών, Αναπαραγωγής & Ουροποιητικού στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων της FDA. «Οι γυναίκες αυτές μπορεί να ωφεληθούν από ασφαλή και αποτελεσματική φαρμακευτική θεραπεία».

Σύμφωνα με την FDA, η διαταραχή μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας χαρακτηρίζεται από μειωμένη λίμπιντο που προκαλεί έντονη δυσφορία ή διαπροσωπικές δυσκολίες.

Για να διαγνωστεί μία γυναίκα με αυτή, η μειωμένη λίμπιντο δεν πρέπει να οφείλεται σε:

-Υποκείμενες σωματικές ή ψυχιατρικές παθήσεις

-Προβλήματα στην ερωτική σχέση

-Επιδράσεις άλλων φαρμάκων

Η επίκτητη HSDD διαγιγνώσκεται σε γυναίκες οι οποίες παλαιότερα είχαν φυσιολογική λίμπιντο και είναι γενικευμένη όταν είναι ανεξάρτητη από:

-Τον τύπο της σεξουαλικής δραστηριότητας

-Τις συνθήκες

-Τον ερωτικό σύντροφο

-Το νέο φάρμακο

Το νέο φάρμακο ενεργοποιεί βιολογικούς μηχανισμούς στον εγκέφαλο, οι οποίοι εμπλέκονται στην ερωτική επιθυμία. Χορηγείται με έγχυση στην κοιλιά ή τον μηρό, τουλάχιστον 45 λεπτά πριν από την σεξουαλική επαφή.

Ο FDA συνιστά οι εκχύσεις του φαρμάκου να μην υπερβαίνουν τις 8 τον μήνα ενώ πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 24 ώρες μεταξύ τους.

Εάν οι ασθενείς δεν παρατηρήσουν βελτίωση στην ερωτική επιθυμία τους μετά το πέρας 8 εβδομάδων χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να το διακόπτουν .

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bremelanotide αξιολογήθηκαν σε δύο μελέτες, που διήρκησαν 24 εβδομάδες. Σε αυτές συμμετείχαν 1.247 προεμμηνοπαυσικές γυναίκες με μειωμένη λίμπιντο, που διαγνώσθηκαν τελικά με επίκτητη, γενικευμένη HSDD. Οι περισσότερες χρησιμοποιούσαν το φάρμακο 2-3 φορές τον μήνα ή το πολύ μία φορά την εβδομάδα.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι ναυτία, έμετος, εξάψεις, δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης και πονοκέφαλος.

Το bremelanotide αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ τον Σεπτέμβριο.