Παράταση στην πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

07 Μαρτίου 2023, 18:38

Παράταση χρόνου στους κοινοποιημένους οργανισμούς και τους κατασκευαστές για την πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ενέκρινε το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς αυτό θα μετριάσει τον κίνδυνο ελλείψεων.

Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η νομοθετική πρόταση προβλέπει μεγαλύτερη μεταβατική περίοδο για την προσαρμογή στους νέους κανόνες του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, διασφαλίζοντας τη συνεχή πρόσβαση των ασθενών σε απαραίτητα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, εκφράζοντας την ικανοποίησή της για την έγκριση από το Συμβούλιο, αναφέρει σε δήλωση της ότι «πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα που θα συμβάλει στη διαχείριση των βραχυπρόθεσμων προκλήσεων που αντιμετωπίζουν τα κράτη μέλη και θα διασφαλίσει τη συνεχή πρόσβαση των ασθενών της ΕΕ σε απαραίτητα ιατροτεχνολογικά προϊόντα».

Σημειώνει ότι το αναθεωρημένο χρονοδιάγραμμα θα παράσχει μεγαλύτερη ευελιξία στη βιομηχανία όσον αφορά την εν εξελίξει πιστοποίηση αναγκαίων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ενώ θα μειώσει και τους βραχυπρόθεσμους κινδύνους ελλείψεων. Έτσι, θα διασφαλιστεί η πρόσβαση στα προϊόντα αυτά των ασθενών που έχουν τη μεγαλύτερη ανάγκη, χωρίς να διακυβεύεται η ασφάλειά τους.

«Η Επιτροπή, από κοινού με τα κράτη μέλη, τους κοινοποιημένους οργανισμούς και τον ιατρικό κλάδο, θα συνεχίσει να εξετάζει τη λήψη πρόσθετων μέτρων για την αντιμετώπιση των διαρθρωτικών προβλημάτων και την εξεύρεση μεσοπρόθεσμων και μακροπρόθεσμων λύσεων», δήλωσε, καθώς «η διασφάλιση της μετάβασης στον νέο κανονισμό πρέπει να αποτελέσει συλλογική μας προτεραιότητα, προκειμένου να διαφυλαχθεί η ασφάλεια των ασθενών και να προωθηθεί η καινοτομία στην Ευρώπη».