Κομισιόν: Έγκριση φαρμάκου για τα αρχικά στάδια του Αλτσχάιμερ

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε την έγκριση του Leqembi, ενός καινοτόμου φαρμάκου για τη θεραπεία στα αρχικά στάδια της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Το Leqembi γίνεται έτσι το πρώτο φάρμακο του είδους του που λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς την ενίσχυση της φαρμακευτικής αντιμετώπισης της νόσου.

Το σκεύασμα προορίζεται για χρήση αποκλειστικά σε ασθενείς που φέρουν ένα ή κανένα αντίγραφο του γονιδίου ApoE4 και στους οποίους έχουν εντοπιστεί πλάκες β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο – ένας από τους βασικούς βιοδείκτες της νόσου Αλτσχάιμερ.

Η απόφαση της Επιτροπής βασίστηκε στη θετική επιστημονική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος έκρινε ότι τα οφέλη του Leqembi υπερτερούν των κινδύνων σε ένα συγκεκριμένο προφίλ ασθενών.

Ωστόσο, η άδεια κυκλοφορίας συνοδεύεται από αυστηρούς όρους χρήσης και σαφείς απαιτήσεις μετριασμού των κινδύνων, με στόχο τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου.

Η έγκριση του Leqembi αποτελεί ελπιδοφόρο ορόσημο στον αγώνα κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ, που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους στην Ευρώπη, προσφέροντας στους ασθενείς και τις οικογένειές τους μια νέα θεραπευτική επιλογή.

Λ.Τ.