Κατάλογος ΕΕ για φάρμακα - Στόχος η αντιμετώπιση ελλείψεων

Τον πρώτο ενωσιακό κατάλογο φαρμάκων κρίσιμης σημασίας δημοσίευσε σήμερα από κοινού με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων των κρατών μελών (HMA), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η δημοσίευση ακολουθεί τη δέσμευση που αναλήφθηκε στην ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων στην ΕΕ για επιτάχυνση των εργασιών σχετικά με τον εν λόγω κατάλογο, η οποία είχε εξαγγελθεί αρχικά στην πρόταση για τη φαρμακευτική μεταρρύθμιση της ΕΕ.

«Η δημοσίευση αυτού του πρώτου καταλόγου κρίσιμης σημασίας υποστηρίζει τα προορατικά και προληπτικά μέτρα που λαμβάνουμε και αποτελεί μέρος της δέσμευσής μας να διασφαλίσουμε την αδιάλειπτη πρόσβαση όλων των πολιτών της Ένωσης σε φάρμακα ζωτικής σημασίας», ανέφερε ο Μαργαρίτης Σχοινάς, αντιπρόεδρος για την Προώθηση του Ευρωπαϊκού Τρόπου Ζωής της ΕΕ.

Όπως σημειώνει η Επιτροπή, η δράση αυτή αποτελεί σημαντικό μέρος των προσπαθειών της ΕΕ, στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς έχουν στη διάθεσή τους τα φάρμακα που χρειάζονται μέσω της προαγωγής της ασφάλειας του εφοδιασμού φαρμάκων κρίσιμης σημασίας και μέσω της αποτροπής της εμφάνισης ελλείψεων.

Αποτελεί επίσης μέρος των προσπαθειών της ΕΕ για τη βελτίωση της ανθεκτικότητας και της στρατηγικής αυτονομίας της απέναντι σε γεωπολιτικές και απρόβλεπτες προκλήσεις.

Η διασφάλιση του αδιάλειπτου εφοδιασμού των φαρμάκων κρίσιμης σημασίας που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα για την Επιτροπή, η οποία θα προβεί σε όλες τις αναγκαίες ενέργειες για να συνεργαστεί στενά με τα κράτη μέλη και με τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη για την αποτροπή των ελλείψεων, συμπεριλαμβανομένης της εφαρμογής επιπρόσθετων μέτρων, αν απαιτείται.

Τι είναι το φάρμακο κρίσιμης σημασίας

Όπως επεξηγείται στην ανακοίνωση της ΕΕ, ένα φάρμακο χαρακτηρίζεται φάρμακο κρίσιμης σημασίας όταν είναι απαραίτητο για να διασφαλίζεται η παροχή και η συνέχεια ποιοτικής υγειονομικής περίθαλψης καθώς και υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας στην Ευρώπη.

O πρώτος ενωσιακός κατάλογος φαρμάκων κρίσιμης σημασίας περιέχει περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, οι οποίες θεωρούνται ουσιώδους σημασίας στην ΕΕ.

Σύμφωνα με την Επιτροπή, η καταχώριση ενός φαρμάκου στον εν λόγω κατάλογο δεν αποτελεί ένδειξη της πιθανότητας να παρουσιαστεί στο μέλλον έλλειψη στο εν λόγω φάρμακο.

Αντιθέτως σημειώνουν, σημαίνει ότι η αποτροπή της έλλειψης αυτών των συγκεκριμένων φαρμάκων είναι κρίσιμης σημασίας, καθώς η μη διαθεσιμότητά τους θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική βλάβη στους ασθενείς και να δημιουργήσει ουσιαστικές προκλήσεις για τα συστήματα υγείας.

Επόμενα βήματα

Ο ενωσιακός κατάλογος φαρμάκων κρίσιμης σημασίας θα επανεξετάζεται ετησίως. Όπως ανακοινώθηκε, ο κατάλογος κρίσιμων φαρμάκων θα χρησιμοποιηθεί για την υποστήριξη και την επιτάχυνση της ανάλυσης της Επιτροπής σχετικά με τα τρωτά σημεία των αλυσίδων εφοδιασμού των φαρμάκων κρίσιμης σημασίας που περιλαμβάνονται στον κατάλογο, με βάση μια σταδιακή προσέγγιση.

Απολαμβάνετε το περιεχόμενο μας? Εγγραφείτε στο newsletter μας!

Στη βάση αυτή, η Επιτροπή και ο EMA, από κοινού με τα κράτη μέλη (μέσω της εκτελεστικής ομάδας καθοδήγησης για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμάκων), μπορούν να προτείνουν μέτρα για την αντιμετώπιση αυτών των τρωτών σημείων. Αυτό θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί, κατά περίπτωση, κατόπιν διαβούλευσης με τη συμμαχία για τα φάρμακα κρίσιμης σημασίας που θα συγκροτηθεί στις αρχές του 2024.

 Μ.Μ.