Στο κρατικό συνταγολόγιο φάρμακο για πολλαπλή σκλήρυνση

Στο κρατικό συνταγολόγιο της Κύπρου εντάχθηκε το φάρμακο Tecfidera (Dimethyl Fumarate) της αμερικανικής εταιρείας Biogen για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας διαλείπουσας πολλαπλής σκλήρυνσης, η οποία αποτελεί την πιο συχνή μορφή της νόσου.

Το φάρμακο είναι πλέον διαθέσιμο για τους ασθενείς και στην Κύπρο, έξι χρόνια μετά την έγκρισή του από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και μετά από μεσολάβηση του υπουργείου υγείας, σύμφωνα με πληροφορίες από την παγκύπρια συμμαχία σπάνιων παθήσεων (ΠαΣΣΠ).

Με τη συμπερίληψη του φαρμάκου στο πρωτόκολλο συνταγογράφησης ενισχύονται σημαντικά οι θεραπευτικές επιλογές των ιατρών στην Κύπρο, για τη διαχείριση της χρόνιας αυτής αυτοάνοσης νόσου.

Το Tecfidera εγκρίθηκε αρχικά στις ΗΠΑ, τον Μάρτιο του 2013 και σήμερα αποτελεί τη νούμερο ένα συνταγογραφούμενη, από του στόματος θεραπεία παγκοσμίως, για τις υποτροπιάζουσες μορφές της πολλαπλής σκλήρυνσης. Κυκλοφορεί σε 69 χώρες και μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 415.000 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με Tecfidera.

Πρόκειται για μια τροποποιητική θεραπεία της νόσου και έχει αποδείξει κλινικά ότι είναι μια ασφαλής θεραπεία η οποία μειώνει σημαντικές παραμέτρους της εκφυλιστικής δραστηριότητας της νόσου, όπως οι υποτροπές, η εμφάνιση εστιών στον εγκέφαλο, και η εξέλιξη της αναπηρίας που προκαλεί στους ασθενείς η νόσος.

Εντυπωσιακά ήταν τα πρόσφατα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο 35^ο ευρωπαϊκό συνέδριο ECTRIMS για την πολλαπλή σκλήρυνση, από τη δεκαετή πλέον εμπειρία χορήγησης του Tecfidera, στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης ανοικτής επέκτασης φάσης 3 (Endorse) του φαρμάκου.

Κατά την ανάλυση της μελέτης, η οποία περιλαμβάνει ασθενείς που λαμβάνουν την θεραπεία για τουλάχιστον 10 συνεχή έτη, επιβεβαιώθηκε η διατήρηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.

Μεταξύ άλλων, το 64% των ασθενών δεν παρουσίασε επιβεβαιωμένη επιδεινούμενη αναπηρία, ενώ σε ποσοστό 79% οι ασθενείς διατήρησαν την ικανότητα βάδισης χωρίς σημαντική αναπηρία.

Επιπλέον, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (51%) δεν παρουσίασαν καμία υποτροπή στη διάρκεια αυτών των δέκα ετών, ενώ δεν υπήρξαν νέα, μη αναμενόμενα, ευρήματα ασφάλειας.

Πολύ ενθαρρυντικά είναι τα νέα της ένταξης του Tecfidera στο κυπριακό κρατικό συνταγολόγιο, καθώς, οι ασθενείς στην Κύπρο θα έχουν πλέον πρόσβαση σε μια ασφαλή θεραπεία με αποδεδειγμένη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και με εύκολο τρόπο χορήγησης από το στόμα που διευκολύνει τον ασθενή στην καθημερινότητα του.

Της Χρυστάλλας Ολυμπίου