Θάνατος Βελγίδας που εμβολιάστηκε με J&J ενώ ετοιμάζεται το πιστοποιητικό εμβολιασμού στην ΕΕ
27 Μαΐου 2021, 07:00
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τον θάνατο Βελγίδας, η οποία υπέστη θρομβοεμβολή, με χαμηλά αιμοπετάλια, αφού της χορηγήθηκε το μονοδοσικό εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson.
Πρόκειται για την πρώτη αναφορά θανάτου μετά τη χορήγηση του συγκεκριμένου σκευάσματος. Ο ΕΜΑ ανέφερε ότι ζήτησε από την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία να κάνει μια σειρά επιπρόσθετων μελετών που θα βοηθήσουν να διαπιστωθεί αν υπάρχει κάποια σύνδεση του εμβολίου με τη σπάνια εμφάνιση του συνδρόμου TTS (θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας).
Ο EMA θα επανεξετάσει την περίπτωση της Βελγίδας και άλλες αναφορές περί θρομβώσεων σε συνεργασία με τις βελγικές και τις σλοβενικές ιατρικές υπηρεσίες. Δεν διευκρινίστηκε ωστόσο για ποιον λόγο εμπλέκονται στην έρευνα οι αρχές της Σλοβενίας, ούτε δόθηκαν περισσότερες λεπτομέρειες.
Την ίδια ώρα, η επιτροπή πολιτικών ελευθεριών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ενέκρινε τον κανονισμό για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό Εμβολιασμού της ΕΕ, με 52 ψήφους υπέρ, 13 ψήφους κατά και 3 αποχές, ανοίγοντας έτσι το δρόμο για την τελική έγκρισή του από την Ολομέλεια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (7-10 Ιουνίου).
Ο πρόεδρος της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών και εισηγητής, Χουάν Φερνάντο Λόπεζ (Σοσιαλδημοκράτες, Ισπανός) δήλωσε: «Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ξεκίνησε διαπραγματεύσεις έχοντας πολύ φιλόδοξους στόχους και κατάφερε να επιτύχει έναν καλό συμβιβασμό μέσω επίπονων διαπραγματεύσεων. Το κείμενο που ψηφίστηκε σήμερα θα αποκαταστίσει την ελευθερία των μετακινήσεων, με ασφάλεια σε ολόκληρη την ΕΕ, καθώς συνεχίζουμε να καταπολεμούμε αυτήν την πανδημία, με σεβασμό στα δικαιώματα των πολιτών μας, χωρίς διακρίσεις και με προστασία των δεδομένων«».
Το πιστοποιητικό COVID της ΕΕ θα εκδοθεί από τις εθνικές αρχές και θα είναι διαθέσιμο είτε σε ψηφιακή είτε σε έντυπη μορφή. Ένα κοινό πλαίσιο της ΕΕ θα επιτρέπει στα κράτη μέλη να εκδίδουν πιστοποιητικά που θα είναι διαλειτουργικά, συμβατά, ασφαλή και επαληθεύσιμα σε ολόκληρη την ΕΕ.
Το κείμενο θα κατατεθεί για ψηφοφορία στη σύνοδο ολομέλειας του Ιουνίου (7-10 Ιουνίου). Στη συνέχεια, πρέπει να εγκριθεί από το Συμβούλιο της ΕΕ και να δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα. Ο κανονισμός αναμένεται να εφαρμοστεί από την 1η Ιουλίου 2021.
